La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este viernes el uso, comercialización y distribución de una marca de brackets cerámicos.
La medida, oficializada en la Disposición Nº 7292/2024 tiene vigencia en todo el territorio nacional y fue definida al considerar que el producto no contaba con los registros necesarios.
Se trata del producto «ECCO Ceramic Bracket – Ref UT-KIT-R18-345H – Lot LT201310». Según el documento, la prohibición de los brackets partió de una inspección en la sede de funcionamiento de la empresa «Disdent».
Los brackets no contaban con datos del responsable de fabricación, distribución o registro del producto. Al realizar la consulta en la Dirección de Gestión de la Información Técnica, ésta informó que no contaba con el registro de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la ANMAT.
De esta manera, el texto señala: «Por lo expuesto, toda vez que el producto no fue sometido a la evaluación de la autoridad sanitaria, es un producto médico sin registro respecto del cual se desconocen las características, funcionalidad y seguridad, por lo que en consecuencia reviste riesgo para la salud».
En este sentido, con el fin de proteger la salud de adquirientes y usuarios del producto involucrado, el organismo dispuso: «Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto identificado como: «ECCO – Ceramic Bracket» hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario».