La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de medicamentos y productos médicos de las marcas CAFLAB y Caflab Applied Science, tras detectar que eran ofrecidos sin autorización sanitaria y elaborados por un establecimiento no habilitado.
La medida quedó establecida mediante la Disposición 5970/2026, publicada este lunes 21 de septiembre en el Boletín Oficial. La prohibición alcanza a todos los productos de esas marcas, o que declaren haber sido elaborados por Caflab Applied Science destinados a medicina humana, hasta que obtengan la correspondiente autorización sanitaria.
La investigación comenzó luego de que una mujer denunciara que había comprado a través de Mercado Libre un frasco rotulado como «Caflab Applied Science. Ácido Tricloroacético 30%» , de 10 mililitros.
De acuerdo con la documentación oficial, el producto era presentado como una solución tópica y promocionado para la remoción de verrugas, condilomas, queratosis, tejido hiperplásico y cicatrices , además de la realización de peelings en piel con acné o piel gruesa.
ANMAT determinó que esas indicaciones terapéuticas, junto con la composición y la forma de presentación, permitían encuadrar el producto dentro de la categoría de medicamento.
Durante la fiscalización, el organismo también constató que en el sitio web de la firma se ofrecían otras preparaciones, entre ellas tinción de Gram, Lugol, safranina, azul de metileno y solución salina fisiológica .
Sin embargo, al consultar sus registros, ANMAT comprobó que Laboratorio CAFLAB no se encontraba registrado en los rubros de medicamentos, productos médicos, productos para diagnóstico de uso in vitro ni cosméticos.
A esto se sumó un informe de la Dirección de Farmacia del Ministerio de Salud bonaerense, que indicó que tampoco existía un establecimiento farmacéutico habilitado bajo el nombre Laboratorio CAFLAB Applied Science , ni había habilitación o trámite de autorización para el domicilio declarado por la firma en la localidad de Luis Guillón, partido de Esteban Echeverría.
Por qué ANMAT decidió prohibirlos
Según explicó el organismo, al tratarse de productos sin registro y provenientes de un establecimiento no habilitado, se desconocen tanto sus condiciones de fabricación como su composición real, por lo que no pueden brindarse garantías sobre su calidad, seguridad y eficacia.
En el marco de la investigación también se constató que las publicaciones detectadas en Mercado Libre ya habían sido dadas de baja, al igual que los perfiles de Instagram y Facebook asociados a la firma. Además, ANMAT pidió a Tienda Nube que evaluara, dentro de sus competencias, la eventual eliminación del dominio utilizado para ofrecer los productos.
La autoridad sanitaria concluyó que las preparaciones investigadas carecían de autorización para su elaboración, fraccionamiento y distribución y advirtió que podían representar un riesgo para la salud de potenciales usuarios .
Además, ante la presunta comisión de un delito contra la salud pública, la Dirección de Asuntos Jurídicos de ANMAT formuló una denuncia penal .
Finalmente, la disposición ordenó prohibir en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de cualquier medicamento o producto médico identificado como CAFLAB o CAFLAB Applied Science , así como aquellos que indiquen haber sido elaborados por esa firma y estén destinados a medicina humana, hasta que cuenten con la correspondiente autorización sanitaria.